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医用一次性防护服

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注册证编号
闽食药监械(准)字2014第2640001号
注册人名称
福建省安康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
2
型号规格
型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成
该产品由非织造布制成。主要技术性能:1)抗渗水性:≥1.67kPa(17cm.H2O)(关键部位);2)透湿量:≥2500g/(m2.d);3)抗合成血液穿透性:≥1.75kPa;4)表面抗湿性:外表面沾水等级不低于GB/T4745-1997中规定的3级;5)断裂强力:≥45N(关键部位);6)断裂伸长率:≥15%(关键部位);7)过滤效率:对非油性颗粒过滤效率≥70%(关键部位);8)阻燃性能:损毁长度不大于200mm、续燃时间不超过15s、阴燃时间不超过10s;9)抗静电性:带电量≤0.6μC/件;10)静电衰减性能:静电衰减时间≤0.5s。
适用范围
该产品无菌,一次性用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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