直肠镜及配套手术器械

浙食药监械(准)字2011第2220212号

杭州光典医疗器械有限公司

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桐庐县桐君街道白云源西路88号

直肠镜及配套手术器械

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GD-601

肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°；视向角0°；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头和钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。

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2011.04.22

2015.04.22

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