子宫切除器械

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注册证编号

浙食药监械(准)字2011第2220292号

注册人名称

桐庐康博医用器械有限公司

注册人住所

生产地址

浙江省桐庐县江南镇徐畈村

产品名称

子宫切除器械

管理类别

型号规格

KB-Ⅱ型

结构及组成

产品由大抓钳、小抓钳、宫颈钳、子宫切除器和、肌瘤钻、举宫器、引导棒、子宫量棒和拨棒组成。产品与人体接触部的零件，应采用GB/T1220-1992和GB/T14975-1994中规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢材料制造。手术器械表面粗糙度Ra值应不大于0.80μm。据齿刀头和钳头应经热处理，其硬度为435HV0.2～475HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围

产品供施行妇科子宫切除手术时，切除子宫或子宫肌瘤用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.18

有效期至

2015.05.18

变更情况