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疤痕敷贴

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2640183号
注册人名称
浙江省诸暨市珠力神医用品有限公司
注册人住所
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生产地址
诸暨市诸湄路草江
产品名称
疤痕敷贴
管理类别
2
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由软化层、薄膜层、衬垫层组成,软化层由软性硅凝胶制成,薄膜层由硅橡胶制成。产品应能承受不小于15N/cm的纵向或横向拉力,剥离强度应不小于1.0N/cm,粘持性不大于2.5mm;产品应无皮肤刺激和超敏反应,产品以非无菌状态提供,初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
产品供软化、抑制疤痕增生用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.31
有效期至
2015.03.31
变更情况
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