一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2080769号

注册人名称

江苏凯尔特医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

型号规格

KYFA(B)-30(45/60/75/90)H(L)

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件根据外型分为A、B两型，A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、吻合钉组成，B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉组成，根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格，吻合钉的高度分为3.8mm、4.8mm两种。每把吻合器可配1-5个组件。产品应无菌。

适用范围

适用于食道、胃及十二指肠手术缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.08

有效期至

2015.08.07

变更情况