N末端B型钠尿肽原定量检测试剂（荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20172401625

注册人名称

粤械注准20172401625

注册人住所

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

生产地址

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

产品名称

N末端B型钠尿肽原定量检测试剂（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

结构及组成

试剂由检测卡、移液枪和移液枪头、样品缓冲液、批号卡和使用说明书组成。其中：（1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板等其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有NT-proBNP单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体。（2）样品缓冲液主要为磷酸盐缓冲液（PBS），内含表面活性剂及防腐剂。

适用范围

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，不得冻存，有效期18个月。在室温保存可稳定14天。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-10-14