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脑功能(障碍)治疗仪(商品名称:脑循环系统治疗仪)
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注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2260614号
注册人名称
常州雅思医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区鸣新西路128号湖塘科技创业园1A
产品名称
脑功能(障碍)治疗仪(商品名称:脑循环系统治疗仪)
管理类别
2
型号规格
YS-3001J(3002T、3002C、3002、3004C、3004、5001J、6001J、7002T、7002C、7002、7004C、7004)
结构及组成
脑功能(障碍)治疗仪(商品名称:脑循环系统治疗仪)由主机及若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为三种形式:磁电单元:一个磁疗帽(带)、一对治疗主电极;磁单元:一个磁疗帽(带)、电单元:一对治疗主电极、两对治疗辅电极。输出单元按数量不同分为一个、二个、四个和八个。治疗仪按结构型式不同分为家庭用台式型(J)、医院用台式型(T,可选配撑杆)、医院用触摸屏推车式型(C)、医院用液晶屏推车式型,共十三种型号。电疗参数:仿真生物电流,恒流,分四种模式,主频谱≤20KHz;主电极:最大电压峰值<50V,输出最大电流≤30mA,电流可调;辅电极:最大电压峰值<150V,输出最大电流≤100mA,电流可调;磁疗参数:治疗强度分2档:Ⅰ档3mT~13mT,Ⅱ档13mT~25mT;磁场频率:50Hz±2%;微振功能:四档可调,振频0~10Hz,振幅0~27V。
适用范围
磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;焦虑、失眠、偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.23
有效期至
2015.06.22
变更情况
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