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医用缝合针
注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2010283号
注册人名称
宁波派尔尼医疗器械有限公司
注册人住所
余姚大隐镇学士桥村西浦
生产地址
/
产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
型式：圆、正三角、反三角、三角半弯；弧形：1/2弧、3/8弧、直形；针孔：普通孔；直径：0.3mm～1.3mm；弦长：6mm～55mm
结构及组成
产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求；产品以非无菌状态提供。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.18
变更情况
/
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