全自动手臂式电子数显血压计

浙食药监械(准)字2012第2200559号

杭州华安医疗保健用品有限公司

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号3幢

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、4幢

全自动手臂式电子数显血压计

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MB-300A、MB-300B、MB-300C、MB-300D

产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成，袖带材料为涤纶。血压测量范围不窄于0kPa～38.67kPa(0mmHg～290mmHg)；脉率测量范围为40次/分～200次/分；压力显示误差不大于±0.4Kpa(±3mmHg)；脉率显示误差不大于±5%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求。

产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。

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2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。

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2015.01.05

2016.10.28

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