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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220410号(更)
注册人名称
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
GD-902
结构及组成
产品由控制主机及导光束组成。氙灯冷光源色温为5600K±560K，显色指数(Ra)不小于85；冷光源输出照度可调，最大输出照度应不小于5800000lx；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.08
有效期至
2016.08.08
变更情况
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