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一次性使用弧形切割缝合器
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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080461号
注册人名称
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇东青天主堂
生产地址
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产品名称
一次性使用弧形切割缝合器
管理类别
2
型号规格
CSYH-45
结构及组成
一次性使用弧形切割缝合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉组成；抵钉座、切割刀、组件夹板、定位针采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；切割刀的硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
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