一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓

苏食药监械(准)字2012第2080462号

常州生物医学工程有限公司

武进区郑陆镇东青天主堂

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一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓

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具体见标准。

一次性使用切割吻(缝)合器由击发部分和钉仓组成，在出厂包装时每把切割吻合器配1-2个组件；切割吻(缝)合器根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据结构型式不同分为A、B两种型式；钉仓根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据手术中缝合组织的厚薄，缝合钉分为2种尺寸；一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓(A型)主要由闷头、抵钉座、活动手柄、活动手柄罩、钉仓、抵钉座支架罩、钉仓支架、缝合钉、切割刀组成，一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓(B型)主要由钉仓、抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、击发推钮、缝合钉、切割刀组成；抵钉座、钉仓支架、切割刀、活动手柄采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；产品应无菌。

适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。

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2012.06.07

2016.06.06

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