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内窥镜摄像系统
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220412号(更)
注册人名称
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县县城白云源西路88号
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
2
型号规格
GD-904
结构及组成
产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置,位置偏差<10mm;图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p;图像分辨率: ≥480线;软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm;硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm;产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品供医院临床做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.08.08
有效期至
2016.08.08
变更情况
/
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