HS系列一次性使用直线型缝合器及组件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2080669号

注册人名称

常州市海达医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

HS系列一次性使用直线型缝合器及组件

管理类别

型号规格

缝合器规格：HS-30、HS-45、HS-60、HS-90、HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A；组件规格：HSZ-30、HSZ-45、HSZ-60、HSZ-90。

结构及组成

HS系列一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、外壳、调节螺杆、定位销、缝合钉等零配件组成。根据临床使用要求分为八种规格，HS-30、HS-45、HS-60、HS-90为双组件缝合器，HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A为单组件缝合器。组件根据闭合长度分为四种规格。缝合钉材质为TA1/ TA2/TA18。产品应无菌。

适用范围

适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和接口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.03

有效期至

2016.09.02

变更情况