一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20162021132

苏械注准20162021132

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

一次性使用肛肠吻合器

第二类

QYZ-32QYZ-34QYZ-36QWZD-32 QWZD-34QWZD-36

一次性使用肛肠吻合器根据组成的附件的不同可分为QYZ和QWZD两种型式。根据吻切组件直径的不同可分为32、34、36三种规格。QYZ和QWZD型肛肠吻合器均由抵钉座，定位杆，吻切组件，活动手柄，保险钮，固定手柄，调节螺母，垫刀圈，缝合钉，环形刀组成。QYZ型肛肠吻合器出厂包装每把吻合器带一套附件1。附件1由窥视套、支撑套、 肛塞1和带线棒组成。QWZD型肛肠吻合器出厂包装每把吻合器带两套附件（附件1和附件2）。附件2由单开口肛门镜、双开口肛门镜、三开口肛门镜及肛塞2组成。窥视套和支撑套由PC材料制成；吻切组件、肛塞和带线棒由ABS材料制成；缝合钉采用TA2G制成；环形刀和抵钉座由12Cr18Ni9材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-21

2026-01-05

2022-01-21生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”