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降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20152401246
注册人名称
北京乐普医疗科技有限责任公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
产品名称
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒</p><p> 卡盒型:20人份/卡盒×1、20人份/卡盒×2、20人份/卡盒×3、20人份/卡盒×4。</p>
结构及组成
<p align="left"> 每盒含1/10/20/50 人份检测卡、1 份批号卡和1/10/20/50 人份样品缓冲液。其中:</p><p align="left"> 每人份检测卡包括1 份降钙素原检测卡和1 包干燥剂。降钙素原检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T 线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体;C 线包被羊抗鼠抗体)、荧光垫(含有荧光标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。</p><p align="left"> 样品缓冲液每支装定量为150ul/支,由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。</p><br>
适用范围
<p> 该产品用于体外测定全血/血清/血浆中降钙素原的含量。</p>
产品储存条件及有效期
试剂盒存储于 2~8℃保存,有效期 1
备注
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附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
变更情况
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