器械数据库

一次性使用肛肠吻合器及其附件

注册证信息下载
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090575号
注册人名称
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及其附件
管理类别
2
型号规格
AKYGCA-(32、33、34、36)、AKYGCB-(32、33、34、36)AKYGCC-(32、33、34、36)、AKYGCD-(32、33、34、36)
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及其附件主要有抵钉座(12Cr18 Ni9)、钉仓组件(ABS)、组件外壳、吻合钉(TA1\TA2)、环切刀(12Cr18 Ni9/20Cr13)、活动手柄(12Cr18Ni9)、调节螺母(ABS)组成;附件(ABS)包括全切型(支撑套、窥视套、肛塞和带线棒)和部分切型(支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞);产品根据外型分为A、B、C和D型;按抵钉座直径分类,分为四个规格。产品应无菌。
适用范围
用于Ⅲ°-Ⅳ°痔、齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
/