一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2090792号

注册人名称

常州市海达医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

管理类别

型号规格

HXG-32、HXG-33、HXG-34

结构及组成

一次性使用选切型肛肠吻合器及组件是由抵钉座、盖钉板、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和缝合钉组成的。吻合器组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜、扩肛件、肛镜件、勾针件六个零件组成。其中缝合钉由TA1/TA2/TA18材料制成，抵钉座和环形刀是由06Crl19Ni10材料制成，活动手柄、保险块、肛镜件、钩针等是由ABS制成，单开阔肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜扩肛件由聚碳酸酯制成。按管腔内径分为三种型号。产品应无菌。

适用范围

主要适用于齿状线上痔粘膜选择性切除手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.16

有效期至

2017.07.15

变更情况