肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

苏食药监械(准)字2013第2400890号

扬州科迈生物医疗电子有限公司

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高邮市高邮镇工业园

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

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通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml：3×10ml；4×20ml：2×20ml；4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml，

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)由R1:HK≥3KU/L; G6PDH≥2KU/L;ADP:2.0mmol/L;AMP5.0mmol/L;NAC:20mmol/L;CP:30mmol/L和R2:NADP:2.0mmol/L葡萄糖:20mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.6(光径1cm，37℃，波长340nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.01(光径1cm，波长340nm，37℃)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长340nm，光径1cm，测试150U/L肌酸激酶时，吸光度应在0.01～0.08范围内；线性范围：在(5～1500)U/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

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2013.08.06

2017.08.05

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