器械数据库

超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2401434号
注册人名称
南京普朗生物医学有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
试剂1:500μL×25 试剂,2:60μL×25 定标卡×1试剂1:500μL×50 试剂,2:60μL×50 定标卡×1试剂1:500μL×100 试剂,2:60μL×100 定标卡×1试剂1:50mL×1 试剂,2:6mL×1 定标卡×1试剂1:50mL×2 试剂,2:12mL×1 定标卡×1试剂1:50mL×4 试剂,2:12mL×2定标卡×1
结构及组成
超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:磷酸缓冲液:0.2mol/L,吐温20:0.2mmol/L,聚乙二醇:5.0mmol/L,氯化钠:0.12 mol/L,叠氮钠:10 mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%~3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10mmol/L,磷酸缓冲液:0.1mol/L,C反应蛋白多抗0.05~5mg/ml,定标卡×1。基本参数:线性范围:0~10.0mg/L,r≥0.990;精密度:重复性CV≤8.0%;批间差应≤10%;准确度:相对偏差B%≤10%;分析灵敏度:电压差值ΔU≥50mv。
适用范围
适用于体外定量检测人血清(血浆)或全血样本中超敏C反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
/