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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401142
注册人名称
国械注准20173401142
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒, 96人份/盒。
结构及组成
微孔板、标准血清、阴性对照品、酶结合物、样本稀释液、发光底物A液、发光底物B液、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性、半定量检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-01
有效期至
2027-06-27
变更情况
2018-06-27 “注册人住所：北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所：北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。
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