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一次性使用真空采血管
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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2410369号
注册人名称
江苏康捷医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
姜堰市沈高镇万众村
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
12mm×75mm、13mm×75mm、12mm×100mm、13mm×100mm、16mm×100mm
结构及组成
一次性使用真空采血管由PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成；根据抗凝剂不同分为无添加剂管、分离胶/促凝剂管、二水合物形式的柠檬酸钠（9:1）管、二钾盐管、三钾盐管、二钠盐管、肝素钠管、肝素锂管、氟化钠/草酸钾管、二水合物形式的柠檬酸钠（4：1）管十一种规格；凝固促凝剂为玻璃粉，血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物；按附加剂和采血量不同分为若干规格。采血管为非灭菌产品。
适用范围
与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.22
有效期至
2017.03.21
变更情况
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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