一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2650579号

注册人名称

常州安康医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

型号规格

AKYQKA（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）AKYQKB（40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70）

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈；A型的置入环、外环选用PE材料制成，通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制造，B型的置入环、外环及通道选用硅胶材料制成。一次性使用切口保护套分为A型（外环、置入环内无支撑圈）和B型（外环、置入环内有支撑圈）两种。产品应无菌。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.29

有效期至