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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400785号
注册人名称
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)
管理类别
2
型号规格
R1(单瓶):20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2(单瓶):5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml
结构及组成
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH6.1)、α-氧代丁酸(α-酮丁酸)组成,R2由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.3)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)组成。基本参数:空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≥0.800;空白吸光度变化率:△A/min≤0.005;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥6×10-5;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:5~1500U/L,r≥0.9900;重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清/血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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