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AYW8000系列半自动凝血分析仪

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400854号
注册人名称
南京瑞麦科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市御道街69号华御大厦南楼508号
产品名称
AYW8000系列半自动凝血分析仪
管理类别
2
型号规格
AYW8001、AYW8002、AYW8003
结构及组成
AYW8000系列半自动凝血分析仪由主机、打印机和电子加样器组成,按测量通道数不同分为四通道、二通道、单通道三种型号。技术性能:血浆凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原浓度正常样本、异常样本FIB精密度分别为:≤2.5%、3%、3%、5%,≤8%、8%、10%、8%;FIB准确度≤±10.0%;FIB线性范围r≥0.975;PT通道百分极差≤10%;装置部分温度控制:检测:37±0.5℃,预测:37±1℃(仅限AYW8001有),低温:≤12℃(仅限AYW8001有)。
适用范围
适用于临床血液凝血机制特性的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
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