数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20152300799

沪械注准20152300799

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区

数字化医用X射线摄影系统

第二类

KD-550DR（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八）

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器和图像采集处理系统（版本：V2.0）、摄影床或摄影平床、胸片架或医用摄片架、电离室和滤线栅组成。产品配置见附页。

医疗机构对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。不用于乳腺、齿科的X射线摄影检查。

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上海市食品药品监督管理局

2015-12-24

2020-12-23

生产地址由“上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区”变更为“上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区”。;本文件与“沪械注准20152300799”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。;2018-09-14