微创扩张引流套件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2660173号

注册人名称

张家港市欧凯医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

张家港市塘桥镇花园村

产品名称

微创扩张引流套件

管理类别

型号规格

F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26

结构及组成

微创扩张引流套件主要由扩张器、剥皮鞘和引流管组成，其中扩张器主要由扩张管、接头等组成，剥皮鞘主要由外鞘管、接头等组成，引流管主要由主导管、接头等组成。引流管主导管采用硅橡胶原材料制成，剥皮鞘的外鞘管、引流管的主导管接头采用聚乙烯原材料，扩张器的扩张管、扩张管接头、剥皮鞘的外鞘管接头采用聚丙烯原材料制成。按尺寸不同分为十种规格。产品应无菌。

适用范围

适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.11

有效期至

2018.02.10

变更情况