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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400654号
注册人名称
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
R1 胶乳 0.1%、 甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体 适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量、 甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O
适用范围
本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血细胞中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.24
变更情况
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