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抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20162400363
注册人名称
沪械注准20162400363
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
产品名称
抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:4x400 ml、2x300ml、3x80ml、2x80ml、10x60ml、3x60ml、3x40ml、1x60ml、1x60ml;R2 :4x400 ml、2x75ml 、3x20ml 、2x20ml 、10x15ml、3x15ml、 3x10ml、 1x15ml 、1x5ml。
结构及组成
试剂R1成分:Tris 缓冲液 ,试剂R2成分:乳胶试液(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。
适用范围
产品供医疗机构用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
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