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一次性使用无菌溶药针

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注册证编号
湘械注准20182140008
注册人名称
湘械注准20182140008
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用无菌溶药针
管理类别
第二类
型号规格
1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ
结构及组成
本品由针座、不锈钢针管、保护套组成;制造针座、保护套的材料为聚丙烯,制造针管的材料为不锈钢SUS304。针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌,为无菌供应产品。
适用范围
与一次性使用无菌溶药器配套使用,仅供医疗单位临床配药使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2028-01-17
变更情况
变更时间:2022-11-30 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技(湖南)有限公司”。
一次性使用无菌溶药针是一种用于输注、护理和防护的器械,具有以下特点。 首先,该产品是一次性使用的,可以避免交叉感染的风险,确保患者的安全。其无菌设计可以有效防止细菌和病毒的传播,提高医疗操作的安全性。 其次,一次性使用无菌溶药针由多个组成部分构成,包括注射器、针头、针管等。这些部分都经过严格的无菌处理,确保产品的质量和安全性。 此外,一次性使用无菌溶药针有多种类型可供选择,以适应不同的医疗需求。例如,有不同规格的注射器可供选择,以满足不同剂量的药物输注需求。同时,针头的尺寸和长度也有多种选择,以适应不同部位的注射和护理操作。 总之,一次性使用无菌溶药针是一种安全、方便的医疗器械,适用于输注、护理和防护等多种医疗操作。其无菌设计和多种类型的选择,使其成为医疗行业中不可或缺的工具。
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