富血小板血浆制备套装

国械注准20223100949

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北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

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富血小板血浆制备套装

第三类

CLZD-X1

本产品由血浆分离器、喷雾头、60mL注射器、10mL注射器、5mL注射器、1mL注射器、注射针（18G、20G）、保护帽（A、B）、卡板、手柄、60mL量杯组成。

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

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国家药品监督管理局

2022-07-18

2027-07-17

2024-02-07 原注册证适用范围变更，由“本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于创伤闭合骨折手术（注：仅可用于创面修复，不能用于静脉注射）。”变更为“本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不