胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20242400377

注册人名称

粤械注准20242400377

注册人住所

广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室

生产地址

广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A 栋1层东区

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1(R1) : 60mLx1 ，试剂2 (R2) : 15mLx1; 试剂1(R2) : 60mLx2, 试剂2 ( R2 ) : 15mLx2; 校准品(5 个浓度，选配） : 1mLx5; 质控品（水平1 ，选配） : 1mLx1; 质控品（水平2, 选配） : 1mLx1; 质控品(2个水平，选配） :1mLx2 。

结构及组成

由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）（水平一）、质控品（选配）（水平二）组成。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

产品储存条件及有效期

1 、试剂2 °C～8°C避光贮存，有效期60 天。2 、试剂开盖后2°C～8°C避光保存，稳定期30 天。3 、校准品、质控品2°C～8°C避光贮存，有效期60 天。4 、校准品、质控品开盖后2°C～8°C密闭避光保存，稳定期30 天。5 、生产日期和失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局