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一次性使用气管导管

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注册证编号
苏械注准20172080732
注册人名称
苏械注准20172080732
注册人住所
泰州市高港区胡庄镇科创路68号
生产地址
泰州市高港区胡庄镇科创路68号
产品名称
一次性使用气管导管
管理类别
第二类
型号规格
3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm
结构及组成
一次性使用气管导管分为普通型、防滑脱型两种;普通型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成;防滑脱型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、防滑脱固定件、标准接头组成。每种按管径不同又分为若干规格,规格不大于4.5mm的气管导管还分为有囊和无囊两种。产品材质采用聚氯乙烯塑料制成;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供全麻或人工复甦中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-07
有效期至
2027-05-08
变更情况
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