17-酮类固醇检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20222402080

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

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17-酮类固醇检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

25mL (R1：20mL、R2：5mL)；75mL (R1：60mL、R2：15mL);50测试/盒；125测试/盒。

R1 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 100 mmol/L 聚乙二醇20000（PEG20000） 0.1% 17-酮类固醇共轭物 0.01% 防腐剂 proclin300 0.05% 终液pH=8.0R2 包被兔抗人17-酮类固醇多克隆抗体的胶乳颗粒 ≤33.3% 磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L 磷酸二氢钾（KH2PO4） 5.0 mmol/L 防腐剂 proclin300 0.05% 终液pH=8.0

用于体外定量检测人尿液中17-酮类固醇的含量，临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

试剂密闭贮存于2℃~8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-04

2022-12-26生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”