一次性管形吻合器

苏械注准20152021414

苏械注准20152021414

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性管形吻合器

第二类

YH-W-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 （W 表示 是弯管） YH-Z-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、3

一次性管形吻合器主要有抵钉座、手柄、钉仓套、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成，抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，固定手柄采用PC+20%GF制成，钉仓套采用PA66+60%GF制成，环形刀采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1G/Ti-6Al-4V制成，荷包接杆采用聚碳酸脂制成，按形状分为弯管形（W）和直管形（Z）两种，W型和Z型根据调节螺母的形状分别分为YH型和ZYYH型两种类型，每种又按外径尺寸不同分为11种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-27

2025-04-13

2023-10-27生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”