椎体成形用骨钻

沪械注准20192040233

沪械注准20192040233

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

椎体成形用骨钻

第二类

FG2700、FG2701

骨钻由钻子和手柄组成。产品的金属件部分采用符合YY/T 0294.1的M代号材料，手柄部分材料采用ABS塑料制成。

供医疗机构在骨科微创介入手术中与外鞘配合，作钻骨使用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-05-24

2024-05-23

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢：上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040233”注册证共同使用。;2021-03-05,产品技术要求变更对比表见附件。;本文件与“沪械注