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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20222400511
注册人名称
吉械注准20222400511
注册人住所
长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室
生产地址
长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×24ML R2:1×6ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;
RL:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;
R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML;
R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML;
R1:6×60ML R2:2×45ML;RL:2×80ML R2:2×20
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含量
试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L
聚乙二醇6000 4%
试剂2（R2） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L
胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 适量
校准品 β2-微球蛋白 见标签
适用范围
用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
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