一次性使用经皮肾穿刺套件

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注册证编号

苏械注准20232030610

注册人名称

苏械注准20232030610

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区,苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区

产品名称

一次性使用经皮肾穿刺套件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用经皮肾穿刺套件按照其功能可分为普通型和负压型，主要由通道鞘、扩张器、穿刺针，导丝（可选配）、引流导管（可选配）组成。普通型基本配置为普通型通道鞘、普通型扩张器、穿刺针，选配件为导丝、引流导管。负压型基本配置为负压型通道鞘、负压型扩张器、穿刺针，选配件为导丝、引流导管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-05-05