一次性使用直线型吻（缝）合器和组件

苏械注准20162020547

苏械注准20162020547

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

常州市新北区华山中路26号B座

一次性使用直线型吻（缝）合器和组件

第二类

缝合器规格：JYF(A)-20(H)、JYF(A)-20(L)、JYF(B)-20(H)、JYF(B)-20(L)、JYF(C)-20(H)、JYF(C)-20(L)、JYF(C)-20(Y)、JYF(A)-30(H)、JYF(A)-30(L)、JYF(B)-30(H)、JYF(B)-30(L)、JYF(C)-30(H)、JYF(C)-30(L)、JYF(C)-30(Y)、JYF(C)-30(W)

一次性使用直线型吻（缝）合器和组件由抵钉座、吻合钉、手柄、手柄外壳、钉仓、支架板组成。吻合钉材料为TA1G；抵钉座材料为06Cr19Ni10、30Cr13；钉仓材料为PC。按产品结构差异分为A（固定式）、B（可调式）、C（双手柄式）三种型号，按切口的闭合长度可分为十种规格。产品出厂时器械自配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-16

2026-03-02

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”