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一次性使用中心静脉导管包

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注册证编号
国械注准20163031654
注册人名称
国械注准20163031654
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2
生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业集中区2
产品名称
一次性使用中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用中心静脉导管包按组成不同分为A型和B型,A型由基本配置和选配件组成,基本配置由中心静脉导管、一次性使用导丝,选用配置为穿刺针、扩张管、限流夹、滑扣、输液接头(肝素帽)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、灭菌橡胶外科手套、蓝针管、脱脂纱布片、手术巾、中单、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、胶贴、消毒液刷、器械盘组成。B型由中心静脉导管、一次性使用导丝组成,中心静脉导管按管腔数分单腔、双腔和三腔。经环氧乙烷灭菌,无菌、一次性使用。
适用范围
临床用于测量中心静脉压力、采集血液样本、以及注入药物或溶液或其他测量取样使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2028-01-03
变更情况
2023-11-13 生产地址:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2;生产地址:扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 ;荆州开发区深圳大道8号(委托生产);