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脊柱内固定系统

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注册证编号
国械注准20223131388
注册人名称
国械注准20223131388
注册人住所
重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层
生产地址
重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱固定器由椎弓根钉、螺塞、矫形棒、横连、棒和棒连接组成;采用符合GB/T 13810标准的TC4 ELI钛合金材料制成,部分产品表面阳极氧化,非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
2022-12-14 注册人住所由:重庆市合川工业园区核心区南沙路289号; 载明生产地址由:重庆市合川工业园区核心区南沙路289号;注册人住所变更为:重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层; 载明生产地址变更为:重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层