一次性使用电子宫腔成像导管

苏械注准20222181460

苏械注准20222181460

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

一次性使用电子宫腔成像导管

第二类

DIC200-16-50-20BR、DIC230-16-50-20BR、DIC230-0-22-0BT、DIC230-20-40-20BT、DIC230-20-50-20BT、DIC230-20-40-11BT、DIC230-20-55-25BT、DIC230-20-58-28BT、DIC230-20-45-25BT、DIC230-20-49-28BT、DIC230-20-55-32BT、DIC2

一次性使用电子宫腔成像导管由手柄、插入部、操作部、进出接头以及连接线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）中成像。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-13

2027-07-06

2023-04-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”