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电子鼻咽喉内窥镜
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注册证编号
国械注准20203060917
注册人名称
国械注准20203060917
注册人住所
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301
产品名称
电子鼻咽喉内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
EF20、EF28、EF30、EF38、EF45
结构及组成
该产品由头端部（含LED光源）、插入部、操作部及连接部组成。
适用范围
该产品与本公司的内窥镜摄像系统（型号：VS50、VS100、VS150）配合使用，用于医疗单位对鼻咽喉部位的检查、诊断提供影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-30
有效期至
2025-11-29
变更情况
2020-12-30 “注册人住所：珠海市前山金山二巷5号六楼C区；生产地址：珠海市前山金山二巷5号六楼C区”变更为“注册人住所珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301；生产地址：珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。
2023-02-15 生产地址由珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301;变更为：珠海市金湾区三灶镇机场西
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医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备，其中包括电子鼻咽喉内窥镜。电子鼻咽喉内窥镜是一种用于检查鼻咽喉部位的内窥镜，通过光学成像技术和电子传感器，可以实时观察和记录鼻咽喉部位的情况。
电子鼻咽喉内窥镜具有以下特点：
1. 高清晰度成像：采用先进的光学技术和高分辨率传感器，能够提供清晰、细致的图像，帮助医生准确诊断。
2. 灵活性强：内窥镜具有柔性的镜头和可弯曲的导管，可以适应不同患者的鼻咽喉解剖结构，提供更好的观察角度。
3. 易于操作：内窥镜设备操作简单，医生可以通过连接到显示器的设备实时观察患者的鼻咽喉情况。
4. 安全性高：内窥镜采用无创伤的检查方式，避免了传统手术的创伤和疼痛，减少了患者的不适感。
电子鼻咽喉内窥镜主要由以下组成部分构成：
1. 光源系统：提供光源，使内窥镜能够产生足够的光线，以便医生观察。
2. 镜头系统：包括镜头和传感器，负责采集和传输图像。
3. 控制系统：用于控制内窥镜的弯曲和旋转，以及调节光源的亮度和对比度。
根据不同的应用需求，电子鼻咽喉内窥镜可以分为不同类型，如成人型和儿童型，以适应不同年龄段患者的需求。此外，还有一些特殊功能的内窥镜，如可视化导航内窥镜，可以辅助医生进行精确的手术操作。
总之，电子鼻咽喉内窥镜是一种先进的医用成像器械，具有高清晰度成像、灵活性强、易于操作和安全性高等特点。它在鼻咽喉疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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