人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20173401137

国械注准20173401137

北京市昌平区科学园路31号

北京市昌平区科学园路31号

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)

第三类

1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。

测试卡、样品稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样品中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。

2～30℃干燥处保存，有效期18个月。

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无

国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-06-27

2019-12-24 1.包装规格由“10人份/盒，50人份/盒。”变更为“1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。” 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签的相应内容。 2022-05-12 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人自行修改产品技术要求中的相应内容。