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降钙素（CT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20242400005
注册人名称
京械注准20242400005
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X）
产品名称
降钙素（CT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测卡、校准信息卡、质控品（选配）、样本稀释液（选配）、离心管（选配）、干燥剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血中降钙素（CT）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在10℃～30℃储存（质控品2℃～8℃），有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
生产地址：天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）。
(批准日期：20240606)
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