一次性使用眼科手术液流包

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注册证编号

湘械注准20222160273

注册人名称

湘械注准20222160273

注册人住所

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园9C1单元301、302房

生产地址

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园9C1单元301、302房

产品名称

一次性使用眼科手术液流包

管理类别

第二类

型号规格

RS-TⅠ、RS-TⅡ、RS-TⅢ、RS-CⅠ、RS-CⅡ、RS-Ⅰ、RS-L、RS-BⅠ、RS-BⅡ、RS-GⅠ。

结构及组成

产品由1个积液盒、 1个集液袋组成。积液盒由穿刺器保护套、穿刺器、进液管、引流管、引流袋、锁定接头、积液盒（盒体）、气液交换管、灌注吸引管、鲁尔接头、隔离套、鲁尔锁定接头、流量夹组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

适用范围

用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。灌注液体为生理盐水。 RS-TI、RS-TII、RS-TIII与爱尔康Constellation机器适配（国械注进20153231071） RS-CI、RS-CII与爱尔康CENTURION机器适配（国械注进20153161069） RS-Ⅰ与爱尔康Infiniti机器适配（国械注进20153231070） RS-L与爱尔康LAUREATE机器适配（国械注进20153160989） RS-BI、RS-BII与博士伦Millennium机器适配（国械注进2017323500） RS-GI与歌德Megatron S4机器适配（国械注进20173231603）

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-01-29

有效期至

2027-01-28

变更情况

变更时间：2023-07-25 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 4.产品适用范围变更详见产品适用范围变更对比表；