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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
豫械注准20172400207
注册人名称
豫械注准20172400207
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:70ml×3,R2:70ml×1;1000Tests(R1:50ml×3,R2:50ml×1),校准品:1×1ml(选配)。
结构及组成
由试剂R1(Thio-NAD)、试剂R2(NADH,3α-HSD)和校准品(胆汁酸)(选配)组成。
适用范围
适用于体外定量测定血清或血浆中总胆汁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2027-05-02
变更情况
2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。