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液相色谱串联质谱检测系统
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注册证编号
浙械注准20222220116
注册人名称
浙械注准20222220116
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇紫荆花北路188号4幢6-429室
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼
产品名称
液相色谱串联质谱检测系统
管理类别
第二类
型号规格
CalQuant-S
结构及组成
液相色谱串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst软件（版本号：1.7）、MultiQuantTM软件（版本号：3.0）、Cliquid软件（版本号：3.4）组成。
适用范围
该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对人体样本（如全血、血浆、血清、尿液样本）中的内源性物质（如维生素、激素）和外源性物质（如药物）进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-06
有效期至
2027-03-14
变更情况
生产地址由浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢102室变更为浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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