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抗链球菌溶血素“O”校准品
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注册证编号
京械注准20172401035
注册人名称
京械注准20172401035
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
抗链球菌溶血素“O”校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mLx1x
结构及组成
本产品由50%的0.02mol/L磷酸盐缓冲液和50%人血清组成，并添加了一定量的抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;（人源），浓度范围为400IU/mL～600IU/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。
适用范围
与本公司抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;试剂盒配套使用，用于临床检验实验室抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;项目定量检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃贮存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-10-16
变更情况
/
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