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一次性使用冲洗管路

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注册证编号
苏械注准20172661377
注册人名称
苏械注准20172661377
注册人住所
苏州高新区前桥路165号
生产地址
苏州高新区前桥路165号
产品名称
一次性使用冲洗管路
管理类别
第二类
型号规格
I型 、II型、III型、简易型
结构及组成
产品分Ⅰ型、Ⅱ型、III型和简易型;Ⅰ型:由导管、硅胶管、调节阀、观察窗、穿刺头组成;Ⅱ型:由导管、夹头、穿刺头组成;III型:由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头和套管(选配)组成;简易型:由导管、硅胶管、硅胶接头组成;冲洗管路的导管、套管、三通、观察窗材料采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成;硅胶管、硅胶接头采用符合YY0031的硅橡胶制成;接头、调节阀、夹头、穿刺头应采用符合GB/T12670的聚丙烯树脂;经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。
适用范围
用于病人体表创面冲洗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-21
有效期至
2022-07-20
变更情况
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